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2025版中国药典一部-枸杞子中甜菜碱的测定
发布日期:2026-09-20

一、2025版中国药典内容

甜菜碱 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以氨基键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(85∶15)为流动相;检测波长为195nm。理论板数按甜菜碱峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备 取甜菜碱对照品适量,精密称定,加水制成每1ml含0.17mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品粉碎,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液2ml,置碱性氧化铝固相萃取柱(2g)上,用乙醇30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水溶解,转移至2ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得


二、实验方案验证

1. 仪器、试剂与材料
主要仪器设备:高效液相色谱仪,紫外检测器;
试剂材料:实验用水为屈臣氏蒸馏水,乙腈为色谱纯试剂;
2. 色谱条件:
色谱柱:SphereClone 5 µm NH2,4.6 × 250 mm;货号:00G-4147-E0
流动相:乙腈︰水=85︰15(v/v)
流 速:1.0 mL/min
柱 温:30 ℃
进样量:10 µL

波 长:195 nm

3. 实验结果

枸杞子相关样品溶液分析结果

样品名称 序号 组分
保留时间/min
理论塔板数
拖尾因子
分离度
甜菜碱对照品 1 甜菜碱 14.546 6540 1.56

—

枸杞子供试品
1 甜菜碱
14.461 6895 1.51 —
2 杂质
15.831 5862 0.88 1.80


4. 实验结论


      使用 SphereClone 5 µm NH2按 ChP2025版一部枸杞子含量测定甜菜碱检测项下分析方法,以水和乙腈为流动相对枸杞子供试品溶液进行测试,结果表明,供试品溶液中甜菜碱与相邻杂质峰分离度为1.8>1.5,可实现有效分离。

三、方案匹配

样品基质 前处理产品&货号 色谱柱&货号
枸杞子 Cleanert Alumina B (货号 AL200012-B)
SphereClone 5 µm NH2,4.6 × 250 mm
(货号 00G-4147-E0)